11月14日,瑞科生物(02179)发布公告,近日公司获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》增项批准,新增重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)及相关佐剂成分的生产范围。
本次增项生效日期为2025年11月5日,有效期至2026年11月14日,标志着公司在预防用生物制品领域的研发与生产能力实现进一步拓展。新增的生产地址位于江苏省泰州市,涵盖多个生产车间,包括重组带状疱疹疫苗的CHO细胞原液生产线、佐剂成分生产线及仓库和实验室功能。
公司的重组带状疱疹疫苗搭载自主研发的BFA01脂质体佐剂系统,具备良好的安全性与免疫效果,符合新一代疫苗技术的迭代方向。此次增项有助于公司进一步完善疫苗产品布局,增强在生物制药领域的综合竞争力,为未来产品的商业化上市提供重要保障。
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