泰恩康子公司获巴瑞替尼片药品注册证书

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 黄嘉森 1.9w阅读 2025-11-28 17:00:12
11月28日,泰恩康(301263)发布公告,公司的全资子公司山东华铂凯盛...

11月28日,泰恩康(301263)发布公告,公司的全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》。该药品的受理号为CYHS2302467,剂型为片剂,规格为2mg,注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20256060。

巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,能够阻断激活炎症的途径。该药品最早于2017年在欧盟和英国上市,获得了类风湿关节炎的适应症,随后在2018年获得美国FDA批准用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者,并于2022年6月获得批准用于治疗严重斑秃的成年患者。目前国内已有4家企业获得巴瑞替尼片的药品注册批件。

2025年前三季度,泰恩康实现收入5.26亿元,归母净利润3141万元。

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