东诚药业子公司氟[18F]思睿肽注射液完成前列腺癌III期临床
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财中社
张海宁
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2025-11-28 17:15:45
11月28日，东诚药业（002675）发布公告，控股子公司蓝纳成研发的氟[...
11月28日，东诚药业（002675）发布公告，控股子公司蓝纳成研发的氟[18F]思睿肽注射液已完成针对前列腺癌患者的两项III期临床试验。
该药物适用于初诊初治及生化复发的前列腺癌患者，临床试验显示在主要终点评价指标上，其特异性和敏感性均达到了预设的诊断效能目标值，阳性预测值也符合预期，证明了本品在前列腺癌领域的较高诊断准确性。在安全性方面，两项研究共计入组488例受试者，469例接受了氟[18F]思睿肽注射液的给药。
汇总分析结果显示，无药物相关死亡事件和严重不良反应发生，且不良反应的发生率较低，未发现与该药物相关的不可控及非预期的安全性问题。公司计划在完成资料整理后，按照相关规定申报新药上市申请，但新药研发仍面临不确定性因素的影响。
2025年前三季度，东诚药业实现收入20.43亿元，归母净利润1.49亿元。
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