艾迪药业：达芦那韦原料药获上市申请批准通知书-财中社

艾迪药业：达芦那韦原料药获上市申请批准通知书

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社杨楚欣 1.6w阅读 2026-05-24 15:44:56

5月24日，艾迪药业（688488）发布公告，近日，公司全资子公司扬州艾迪...

5月24日，艾迪药业（688488）发布公告，近日，公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该通知书表明，达芦那韦（Darunavir）作为公司HIV高端仿制药研发项目的原料药，已符合国家相关药品审评技术标准，获得在国内制剂中使用的批准。

达芦那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂，已被列入WHO基本药物标准清单，临床价值明确。随着该原料药的获批，公司后续可进行达芦那韦片的制剂生产，预计将进一步保障原料药供应与质量，降低生产成本。虽然本次原料药获批预计不会对公司近期经营产生重大影响，但药品销售仍受到国家政策和市场环境等因素的影响，存在一定的不确定性。

2026年一季度，艾迪药业实现收入1.78亿元，归母净利润761万元。

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