无创脑机如何治疗近视?鹰瞳科技首创以光为载体、眼脑结合的神经调控技术

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 李馨 2.3w阅读 2026-11-03 18:22
​以AI算法编码的光信号为载体,鹰瞳科技把光生物调节与无创脑机接口相结合,将眼脑调控技术应用于近视治疗。未来,这一技术在视觉能力、神经健康领域还有望实现更多临床应用落地。

2026年10月5日,诺贝尔生理学或医学奖颁给光遗传学,卡尔·迪瑟罗夫(Karl Deisseroth)等三位奠基者获此殊荣。这门用光操控神经活动的技术,如今已应用于世界各地的实验室。

仅数周之后,10月30日,一款同样运用光驱动神经调控的无创光学脑机接口PBM大模型,在温州正式发布。

鹰瞳科技Airdoc(02251)创始人兼董事长张大磊在Vision China 2026秋季会议暨中国近视防控科学大会上发布了鹰瞳PBM-LED®新一代大模型——一款无创光学脑机接口的专用脑科学大模型。

过去十一年,鹰瞳科技通过视网膜AI筛查产品,把眼底检查带进55个国家和地区,累计服务约5000万人次。

八年前,公司开始了AI结合PBM技术的探索,目标是让视觉能力的改善触手可及。依托鹰瞳PBM大模型这一技术底座,新一代鹰瞳PBM-LED®近视防控产品,通过以AI算法为光编码,实现了对神经系统的无创调控。

鹰瞳全球首席科学顾问、美国国家科学院院士、麻省理工学院麦戈文脑科学研究所所长罗伯特・戴西蒙(Robert Desimone)教授作大会学术报告《光-眼-脑的调控神经机制》。对于鹰瞳科技的产品,他如此评价:“鹰瞳PBM是一种无创的、光驱动的神经调控技术,定位于脑科学研究,其应用不止于临床治疗或物理照眼设备。”

本次大会上,鹰瞳科技还同时发布了鹰瞳PBM-LED®近视防控产品的多中心随机对照研究6个月临床数据,并宣布PBM大模型的第一个应用鹰瞳PBM-LED®近视防控产品已经获得国家药监局的安全性和有效性审评通过批准上市用于近视治疗。

光为载体

借助外力调控视觉系统,此前已有马斯克的Neuralink Blindsight把电极植入颅内,直接刺激视觉通路与视觉皮层。

不同于有创植入的方式,而鹰瞳科技选择了以光为载体的无创路线,即不开刀、不植入,以人体眼睛器官为接口,进行PBM光生物调节。这一技术以LED为光源发出特定波长的光,作用于视网膜,无创调控神经活动与组织代谢。张大磊认为,PBM是未来无创脑机接口中“最有机会承载复杂信息、同时也最具挑战”的技术路线之一。

“鹰瞳Airdoc的技术通过编码光信号实现无创神经调控,打造‘测量-预测-干预-复测-自适应优化’的完整闭环神经调控PBM大模型,将光作为信息载体而非单纯的能量输出,规避传统植入式脑机接口的侵入性局限。”张大磊进一步解释。

光生物调节的核心是依托人体自带的眼脑信号通路。视网膜本是一台“光电转换器”:人眼的每一次看见,都是视网膜先把光信号转换成神经电信号,再经视神经、外侧膝状体(LGN)一路传至大脑视觉皮层。

而以载体递送干预信息的这一思路,在光遗传学和部分基因治疗上已有应用。AAV(腺相关病毒)载体是“运载车”,真正起作用的是它送达的货物。

鹰瞳科技把类似逻辑运用到光上。张大磊比喻说:“如果把光遗传学里的AAV病毒比作‘运载车’,那PBM里光就是‘运载车’。我们秉承科学精神将时间编码、空间编码以及实时生成的个体化参数这些‘乘客’加载到光信号中。换句话说,乘客不再是单一药物,而是可计算、可更新、可个体化的干预信息。”

除此之外,鹰瞳PBM大模型能够实现个性化健康发展趋势预测,辅助医生和家庭共同制定个性化干预策略;大模型还可自动完成病例整理、随访提醒,让医生把更多精力用于医患沟通。

严谨循证

本次Vision China 2026秋季会议上,温州医科大学附属眼视光医院金婉卿教授发表了基于PBM大模型的鹰瞳PBM-LED®近视防控产品6个月临床数据更新。阶段性结论总结为:“3个月见差异,6个月见趋势,安全性良好。”

研究表明,基于PBM大模型的鹰瞳PBM-LED®有效抑制眼轴增长且针对部分受试者眼轴缩短,在头对头多中心临床验证中效果优于对照组。该方案经过统计学专家设计、得到伦理批准与国际临床试验平台注册,共入组185名受试者,分为对照组(佩戴离焦镜片)、试验组(鹰瞳PBM‑LED®联合单光镜片)。这项针对青少年近视防控的随机对照临床试验阶段性数据结果显示,PBM-LED®光生物调节疗法展现出较为积极的防控效果。

从目前公布的部分受试者完成3个月、6个月随访的数据来看,主要终点眼轴方面,3个月随访时,试验组眼轴即表现出增长受抑,与对照组差异已达统计学显著,双眼方向一致。到6个月,根据已随访的受试者数据显示,组间差距进一步扩大——试验组左眼眼轴有效控制比例达57.9%,对照组仅17.4%(P=0.010),右眼同样优势明显。这意味着,使用鹰瞳PBM-LED®的孩子中,有更多人的眼轴没有继续变长,部分孩子甚至实现了缩短。

近视度数方面,6个月时PBM组右眼等效球镜较基线进展−0.036 D,对照组进展−0.370 D,组间差异为0.334 D,差异有统计学意义(P=0.012)。

研究团队指出,鹰瞳PBM-LED®光生物调节技术对眼轴的抑制效应随时间持续放大,6个月获益幅度较3个月进一步扩大,这项结果为基于PBM大模型的鹰瞳PBM-LED®用于青少年近视防控提供了扎实的临床证据。

疗效之外,安全性也是潜在消费者的重要关切。《JAMA Ophthalmology》刊载的相关研究显示,在ANSI(美国国家标准协会)Group 1限值下,鹰瞳PBM-LED®设备需连续照射22761秒才达到限值,留有约126倍安全余量,较同类受测试产品优势突出。公司科学顾问戴西蒙指出,“在所有受测设备中,鹰瞳的设备安全耐受时间最长,这非常令人放心。”

根据公司2026年半年报披露,鹰瞳PBM-LED®累计在300余家医疗机构开展14项研究、入组300余名受试者,至今无严重不良事件。

加码研发

鹰瞳PBM-LED®近视防控产品是由AI大模型驱动的新一代PBM治疗产品。本次发布的PBM大模型,是无创光学脑机接口领域的全球首创成果,也标志着眼脑结合的个性化神经调控时代的开启。

与市面上传统的固定参数光疗设备不同,鹰瞳PBM-LED®近视防控产品的差异化优势在于软件、数据与闭环控制系统。其背后,是以近4000万份真实世界临床诊疗数据、800余项循证医学知识图谱为训练基础的大模型。

据公司2026年半年报披露,近视防控AI产品实现2794万元收入,同比增长24%,占公司营收41.5%。截至2026年上半年,公司基于PBM-LED®近视光照治疗仪构建的经销服务体系和星级门店服务体系,已覆盖全国32个省级行政区的5424个活跃网点,服务青少年2.7万名。

其上一代鹰瞳PBM-LED®视力康复仪2024年12月取得二类医疗器械注册证,鹰瞳PBM-LED®近视治疗仪也已于2026年8月取得二类医疗器械注册证。海外注册方面,PBM-AI已取得欧盟CE及越南、马来西亚、新加坡准入。根据使用说明书,鹰瞳PBM-LED®产品适用于6-15岁儿童及青少年近视人群的辅助治疗。

商业化提速的同时,公司仍在持续进行研发投入。上半年研发开支3111.4万元,同比微降6.3%;其中产品开发投入由149.5万元增至461.2万元。

张大磊表示,后续公司仍会加大训练端与推理端的GPU投入;同时,临床上各个适应症都要开单独的RCT。他坦言,“我预期我们的研发费用会比以前变多,因为我们过去这些年在基础研究上取得了一些进展。”

PBM技术应用不止于近视治疗。发布会披露,鹰瞳科技从近视治疗出发,未来将覆盖35类眼底与神经系统改变的适应症。团队计划逐步开展视觉健康相关的色盲、色弱、青光眼、黄斑变性等视觉能力提升方向的研究、产品化和商业化,以及创伤性脑损伤、阿尔茨海默认知障碍等神经健康领域的研究、产品化和商业化。

戴西蒙指出鹰瞳Airdoc PBM大模型闭环神经调控平台以儿童近视防控作为第一个临床应用,未来在脑机接口领域还有许多工作需要探索,包括但不限于神经节律、觉醒、注意力、记忆能力、睡眠等大脑和神经调控参与的人类健康问题。

谈及AI在PBM大模型中所扮演的角色,戴西蒙表示,其作用主要体现在神经状态评估、个体响应预测、干预策略优化三个方面。在戴西蒙看来,鹰瞳Airdoc平台将从单一用途的近视防控工具,走向脑科学的通用无创眼-脑调控技术。

通过AI算法编码光信号,结合PBM光生物调节与无创脑机接口技术,鹰瞳科技基于大模型实现闭环调控,首创了新一代个性化近视治疗方案。

面向下一个十年,鹰瞳科技设立了新目标:依托PBM大模型,系统性提高十亿人的视觉能力和神经健康水平。

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