新桥生物：Givastomig联合疗法获FDA快速通道资格-财中社

新桥生物：Givastomig联合疗法获FDA快速通道资格

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社邓芷晴 1.0w阅读 2026-06-17 15:46

新桥生物（NBP.O）发布公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予givastomig联合纳武利尤单抗和化疗用于治疗既往未经治疗的HER2阴性晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）且肿瘤同时为Claudin 18.2（CLDN18.2）和PD-L1阳性患者的快速通道资格。Givastomig是一种新型CLDN18.2 x 4-1BB双特异性抗体。

公告指出，1b期数据显示givastomig联合免疫化疗具有令人信服的疗效和耐受性，支持其作为胃癌CLDN18.2导向疗法的领先潜力。快速通道资格旨在加速针对存在未满足医疗需求的严重疾病疗法的开发和审评。

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