硕迪生物(GPCR.O)发布公告,关于两个主要候选产品的积极临床试验结果。
其中,ACCG-2671在非肥胖健康参与者中进行的1/2a期单次递增剂量(SAD)试验中,表现出约6天的长半衰期,支持潜在的每周一次给药,无严重不良事件(SAE)或肝酶升高事件,并显示了药效学(PD)活性和靶点参与证据,包括单次给药后平均体重降低3.3%,以及与骨骼健康相关的骨吸收生物标志物CTX-1的降低。公司已启动ACCG-2671的1/2a期临床试验的多次递增剂量(MAD)试验,顶线数据预计在2027年上半年公布。
公司还报告了aleniglipron在ACCESS开放标签扩展(OLE)临床试验中的72周阳性结果。接受180mg剂量aleniglipron的参与者在72周时体重减轻达16.2%,且未见体重减轻平台期。与ACCESS中先前以5 mg起始剂量开始给药的参与者相比,在OLE中交叉使用aleniglipron的安慰剂参与者以较低的2.5 mg剂量开始,并表现出改善的耐受性。
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