诺泰生物获批依折麦布阿托伐他汀钙片注册证书
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财中社
周浩宇
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2025-02-09 20:11:24
2月9日，诺泰生物（688076）发布公告，近日公司获得国家药品监督管理局...
2月9日，诺泰生物（688076）发布公告，近日公司获得国家药品监督管理局核准签发的依折麦布阿托伐他汀钙片（I）和（II）的药品注册证书。该药品为固定复方制剂，主要用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），具有强效降脂及提高血脂达标率的优势。药品的批准文号分别为国药准字H20253268和国药准字H20253267，药品有效期为18个月，有效期至2030年1月23日。
此次获批的依折麦布阿托伐他汀钙片标志着公司在心血管领域的又一重要进展，成为国内首仿上市的产品，显示了公司在产品迭代升级方面的核心竞争力。这一发展预计将对公司的未来增长产生积极影响，但具体销售情况仍将受到市场环境及销售拓展等因素的影响，短期内经营业绩存在不确定性。
2024年前三季度，诺泰生物实现收入12.52亿元，归母净利润3.50亿元。
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