贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊申请澳门上市
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财中社
周浩宇
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2025-05-12 19:11:33
5月12日，贝达药业（300558）发布公告，近日，公司向澳门特别行政区药...
5月12日，贝达药业（300558）发布公告，近日，公司向澳门特别行政区药物监督管理局递交了盐酸恩沙替尼胶囊的药品上市申请。该药品拟用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，属于新药类别，由公司及其控股子公司Xcovery共同开发。
恩沙替尼是一种新型的ALK抑制剂，已经获得多个国家的批准用于不同的适应症。自2020年起，该药品在中国和美国的多次审批中取得了进展，并于2023年12月纳入国家基本医疗保险药品目录。
2025年一季度，贝达药业实现收入9.18亿元，归母净利润1.00亿元。
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