欧康维视生物OT-703获批在海南开展真实世界研究
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财中社
周浩宇
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2025-05-13 20:10:27
5月13日，欧康维视生物（01477）发布公告，近日其产品OT-703（I...
5月13日，欧康维视生物（01477）发布公告，近日其产品OT-703（ILUVIEN®）获得批准在中国海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区进行真实世界研究。OT-703是一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，主要用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)，其通过眼部连续使用最多36个月的微量非专有皮质类固醇醋酸氟轻松(FAc)进行治疗。
该产品已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的监管批准，并以商号“ILUVIEN®”上市，是FDA批准的唯一一款能够缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。此外，2021年4月，公司与Alimera Sciences, Inc.签署了独家许可协议，获得ILUVIEN®在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权。
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