广生堂完成创新药GST-HG131 II期临床试验

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 张海宁 2.5w阅读 2025-05-14 20:15:36
5月14日,广生堂(300436)发布公告,乙肝治疗创新药GST-HG13...

5月14日,广生堂(300436)发布公告,乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,并获得研究总结报告。

研究结果显示,GST-HG131对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好。试验共纳入45例受试者,药效学结果表明,多个剂量组的HBsAg水平持续降低,符合预期,为后续延长给药时间的治疗方案提供了科学依据。

在临床安全性方面,各组均未发生与药物相关的严重不良事件,整体安全性良好。公司表示,GST-HG131联合GST-HG141的临床试验项目已获得批准,但后续仍需开展进一步研究并通过国家药品审评部门的审批,上市存在不确定性,投资者需关注相关风险。

2025年一季度,广生堂实现收入9761万元,归母净利润-2849万元。

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