科兴制药创新药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可-财中社

科兴制药创新药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社周浩宇 1.3w阅读 2025-05-21 17:42:36

5月21日，科兴制药（688136）发布公告，近日公司全资子公司深圳科兴药...

5月21日，科兴制药（688136）发布公告，近日公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，创新药GB18注射液的临床试验申请已获得批准，可以在美国开展临床试验，适应症为治疗肿瘤恶病质。该药物针对GDF15靶点，具有独特的Fc融合纳米抗体结构设计，能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻，并改善肌肉和脂肪的质量。

GB18注射液的临床前数据表明，其在阻断GDF15信号通路方面表现出明显的优势，预计可实现每3~4周的皮下注射频率，减轻患者用药负担，提高依从性。

2025年一季度，科兴制药实现收入3.54亿元，归母净利润2558万元。

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