
5月22日,艾力斯(688578)发布公告,近日获悉,公司的KRASG12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片(商品名“艾瑞凯®”)的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS突变型晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。此次获批基于一项关键性II期单臂研究,结果显示戈来雷塞的客观缓解率(cORR)达到49.6%(40.2%-59.0%),疾病控制率(DCR)达到86.3%(78.7%-92.0%),中位缓解持续时间(DOR)为14.5个月,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位生存期(OS)为17.5个月。
戈来雷塞的上市标志着其商业化的正式开始,将丰富公司的商业化管线并提升销售收入。公司已组建专业化的营销团队,计划利用戈来雷塞的临床优势,完善产品推广及营销策略,扩大适应症患者群体的覆盖,并推动其尽快纳入国家医保目录,以惠及更多肺癌患者。
2025年一季度,艾力斯实现收入10.98亿元,归母净利润4.10亿元。
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