加科思KRAS G12C获批上市艾力斯将付5000万元里程碑款-财中社

加科思KRAS G12C获批上市艾力斯将付5000万元里程碑款

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社张海宁 1.1w阅读 2025-05-22 17:30:53

5月22日，加科思（01167）发布公告，宣布其自主研发的KRAS G12...

5月22日，加科思（01167）发布公告，宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®（通用名：戈来雷塞）已获得国家药品监督管理局批准上市。

该药物适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRASG12C突变的非小细胞肺癌。此次获批将触发来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司(688578)的5000万元里程碑付款。

根据公告，艾瑞凯®的上市基于在中国开展的二期注册性临床试验。该试验数据显示，戈来雷塞在单药二线及以上非小细胞肺癌患者中的客观缓解率（ORR）为49.6%，疾病控制率（DCR）达86.3%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）为17.5个月。安全性数据表明，戈来雷塞具有良好的安全性特征，尤其在消化道方面表现优异。加科思已将艾瑞凯®在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的权益授权给上海艾力斯医药科技股份有限公司。

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