海创药业1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社张海宁 3.7w阅读 2025-05-29 18:19:59

5月29日，海创药业（688302）发布公告，近日公司自主研发的1类新药氘...

5月29日，海创药业（688302）发布公告，近日公司自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药品监督管理局批准上市。

该药物用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，标志着公司在该领域的创新药物开发取得重要进展。

氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。根据GLOBOCAN2022数据，前列腺癌在全球男性癌症中发病率位居第二，且中国的前列腺癌新发病例数在2022年达到了13.4万人。

氘恩扎鲁胺在Ⅲ期临床研究中显示，显著延长患者无进展生存期（PFS），并将疾病进展或死亡风险降低42%。这表明该药物在安全性和疗效方面具有显著优势。

此次药物获批对公司的经营发展具有重要意义，但生产和销售情况可能受到政策环境和市场竞争等多种因素的影响，存在一定的不确定性。

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