歌礼制药-B痤疮新药试验成功结果优于安慰剂-财中社

歌礼制药-B痤疮新药试验成功结果优于安慰剂

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社杨楚欣 2.1w阅读 2025-06-04 09:10:06

6月4日，歌礼制药-B（01672）发布公告，宣布其同类首创、每日一次口服...

6月4日，歌礼制药-B（01672）发布公告，宣布其同类首创、每日一次口服的FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）在痤疮III期试验中达到了所有终点，显示出显著的治疗效果。该试验的结果表明，地尼法司他的治疗成功百分比为33.2%，而安慰剂组仅为14.6%，治疗成功率相较安慰剂提高了126.0%。此外，地尼法司他在总皮损计数和炎性皮损计数的相对基线下降百分比分别为57.4%和63.5%，均显著优于安慰剂组的35.4%和43.2%。

试验中，地尼法司他的安全性和耐受性表现良好，所有与药物相关的不良事件均为轻度或中度，未出现3级及以上的不良事件。公告指出，地尼法司他在治疗中重度寻常性痤疮方面显示出独特的作用机制，具有良好的患者依从性和安全性，预计将为痤疮治疗带来重大突破。公司将向中国国家药品监督管理局递交相关申请，推进地尼法司他的上市进程。

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