华海药业收到FDA警告信-财中社

华海药业收到FDA警告信

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社周浩宇 6029阅读 2025-06-09 18:07:33

6月9日，华海药业（600521）发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督...

6月9日，华海药业（600521）发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信。该警告信是基于2025年1月16日至1月24日期间对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查，主要针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议，涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性。

2025年一季度，华海药业实现收入23.69亿元，归母净利润2.97亿元。

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