石药集团SYS6040获FDA批准在美开展临床研究
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财中社
周浩宇
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2025-06-10 18:04:59
6月10日，石药集团（01093）发布公告，本集团开发的SYS6040（抗...
6月10日，石药集团（01093）发布公告，本集团开发的SYS6040（抗体偶联药物）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可以在美国开展临床研究。此外，该产品于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。
SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物，能够与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，从而杀伤肿瘤细胞。
此次获批的临床适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示该产品对多种癌症具有良好的抗肿瘤作用，展现出较高的临床开发价值。公司目前已在国内外提交多项该产品的专利申请。
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