华东医药子公司中美华东获批0.3%罗氟司特泡沫的III期临床试验
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财中社
周辰宇
3.3w阅读
2025-06-10 20:43:13
6月10日，华东医药（000963）发布公告，公司的全资子公司杭州中美华东...
6月10日，华东医药（000963）发布公告，公司的全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年6月9日收到国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》。此次批准涉及0.3%罗氟司特泡沫的III期临床试验，主要用于治疗9岁及以上脂溢性皮炎患者。该药物的有效性和安全性将在多中心、随机、双盲的对照试验中进行评估。
罗氟司特泡沫是公司与美国Arcutis Biotherapeutics签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂。该药物在美国和加拿大已经获得监管部门批准，并在2025年5月获得FDA批准用于治疗12岁及以上的银屑病患者。此次临床试验的获批标志着该产品研发进程中的重要里程碑。公司将继续推进该药物的临床开发及注册工作，以期尽早为中国脂溢性皮炎患者提供新的治疗选择。
2025年一季度，华东医药实现收入107.36亿元，归母净利润9.15亿元。
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