海思科获药监局受理HSK47388新适应症申请-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社张海宁 1.8w阅读 2025-06-24 18:17:47

6月24日，海思科（002653）发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发...

6月24日，海思科（002653）发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，该通知书涉及公司自主研发的创新药HSK47388片的新适应症临床试验申请。

HSK47388片是一种口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗，属于化学药品1类。根据临床前研究结果，HSK47388在大鼠肠炎模型中显示出显著的药效，具有良好的耐受性和较大的安全窗，显示出良好的开发潜力。

本次申请为该药物在自身免疫疾病领域的新适应症临床试验申请，有望为患者提供新的治疗选择。公告中提到，创新药研发周期长且风险高，可能受到不确定性因素的影响，投资者需谨慎决策。

2025年一季度，海思科实现收入8.92亿元，归母净利润4661万元。

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