先瑞达医疗-B新产品Armoni-HP®的注册申请获药监局批准
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财中社
周辰宇
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2025-06-25 16:47:47
6月25日，先瑞达医疗-B（06669）发布公告，2025年6月23日，其...
6月25日，先瑞达医疗-B（06669）发布公告，2025年6月23日，其外周高压球囊扩张导管Armoni-HP®的注册申请已获得中国国家药品监督管理局的批准。
根据公告，Armoni-HP®适用于包括股、髂和肾在内的周围血管的经皮腔内血管成形术，能够有效治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄，同时也适用于外周血管系统中的支架后扩张。
Armoni-HP®是一款非顺应性球囊，采用超高强度纤维复合材料，能够在高达40atm的压力下可靠使用，从而帮助在临床应用中获得更好的管腔效果，并有效避免血管并发症的发生。
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