神州细胞子公司获批开展SCTB39G注射液临床试验
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财中社
冯静涵
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2025-06-25 18:09:30
6月25日，神州细胞（688520）发布公告，控股子公司神州细胞工程有限公...
6月25日，神州细胞（688520）发布公告，控股子公司神州细胞工程有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的产品SCTB39G注射液在晚期实体瘤患者中开展临床试验。该产品为公司自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液，受理号为CXSL2500307。
公告中提到，尽管已获得临床试验许可，但药品的上市仍需经过临床试验、获得安全性和有效性数据，并经国家药监局批准，整个过程存在不确定性。此外，临床研究的实施可能受到多种因素的影响，因此具体的研究方案及周期可能会调整。公司表示，短期内该项研发对经营业绩不会产生大的影响，但仍需持续支出相关临床试验费用。
2025年一季度，神州细胞实现收入5.20亿元，归母净利润6377万元。
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