
6月25日,中国中药(00570)发布公告,国家药监局已受理公司附属公司同济堂制药的1.1类中药创新药郁枢达片的注册上市申请。
郁枢达片具有醒脾化湿、理气解郁的功效,临床研究表明其对气机郁滞导致的情绪低落、思维迟钝等症状具有显著疗效,尤其在改善轻中度抑郁症方面表现出色。该药物在2024年完成的III期临床试验中显示出良好的安全性和有效性,疗效明显优于安慰剂组。
公告还指出,郁枢达片在获得国家药监局注册申请受理后,将进入药品审评中心进行技术审评、现场核查和抽样检验等程序,完成时间和审批结果均存在不确定性。
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