安科生物获批AK2024注射液临床试验
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财中社
杨楚欣
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2025-07-01 11:58:48
7月1日，安科生物（300009）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局...
7月1日，安科生物（300009）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局下发的关于“AK2024注射液”的《药物临床试验批准通知书》。该药物的临床试验申请符合药品注册的相关要求，获准在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验。这是AK2024注射液全球范围内首次获批临床，注册分类为治疗用生物制品1类，属于创新型生物制品。
AK2024是基于曲妥珠单抗的抗体，具有协同抗肿瘤活性，能够选择性作用于HER2的细胞外部位。临床前研究显示，AK2024能有效抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖，并展现出优于帕妥珠单抗的协同药效。公告中提到，药品研发周期长且受多种不可预测因素影响，临床试验进度及结果存在不确定性，提醒投资者谨慎决策，注意投资风险。
2025年一季度，安科生物实现收入6.29亿元，归母净利润2.09亿元。
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