贝达药业获批酒石酸泰瑞西利上市

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 杨楚欣 1.5w阅读 2025-07-03 08:53:38
7月2日,贝达药业(300558)发布公告,国家药品监督管理局已批准公司申...

7月2日,贝达药业(300558)发布公告,国家药品监督管理局已批准公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊(商品名:康美纳®)上市。该药物为化学药品1类,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。泰瑞西利是公司自主研发的新分子实体化合物,靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),能够抑制癌细胞增殖。

截至公告披露日,国内已有七款治疗HR+/HER2-乳腺癌的CDK4/6抑制剂获批。泰瑞西利作为“境内外均未上市的创新药”,具有一定市场潜力。获得药品注册证书后,公司将能够生产并销售泰瑞西利,但销售情况可能受到市场环境变化及销售渠道等因素的影响,存在一定的不确定性。

2025年一季度,贝达药业实现收入9.18亿元,归母净利润1.00亿元。

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