安必平获颁人乳头瘤病毒检测器械注册证，拓展宫颈癌检测市场
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财中社
黄嘉森
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2025-07-09 15:51:04
7月9日，安必平（688393）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁...
7月9日，安必平（688393）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，该证书涉及人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）。该产品注册证编号为国械注准20253401310，注册有效期自2025年7月至2030年7月，属于Ⅲ类医疗器械，适用于体外定性检测女性宫颈样本中的18种中高危型人乳头瘤病毒DNA。
该产品的推出将与公司现有的HPV检测产品形成互补，进一步拓宽宫颈癌检测市场。公司积极响应国家消除宫颈癌的战略目标，经过多年研发，现已成为国内少数拥有“细胞学检查+HPV检测+p16/Ki67双染检测”全链条筛查方案的企业。这一注册证的取得将有助于公司在肿瘤筛查与诊断领域的战略布局，增强其市场竞争优势。
2025年一季度，安必平实现收入7254万元，归母净利润-1106万元。
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