科华生物CRP测定试剂盒获医疗器械注册证-财中社

科华生物CRP测定试剂盒获医疗器械注册证

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社黄嘉森 5697阅读 2025-08-11 18:10:12

8月11日，科华生物（002022）发布公告，近日公司收到上海市药品监督管...

8月11日，科华生物（002022）发布公告，近日公司收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证编号为沪械注准20252400332，注册证有效期为2025年8月7日至2030年8月6日。该注册证涉及的产品为C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清和血浆样本中的C-反应蛋白（CRP）含量，临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

此次医疗器械注册证的取得将丰富公司产品线，对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对未来营业收入的影响。

2025年一季度，科华生物实现收入3.88亿元，归母净利润-5326万元。

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