5月20日,仙琚制药(002332)发布公告,公司收到国家药品监督管理局下发的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书。
该产品规格为每瓶60喷,每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg和盐酸奥达特罗2.5μg,药液浓度均为0.226mg/ml。公司申报的该药品与参比制剂的规格一致,按化学药品4类进行申报。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的受理标志着该品种境内生产药品注册工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作。如顺利通过审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
2026年一季度,仙琚制药实现收入9.18亿元,归母净利润9389万元。
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