乐心医疗：血糖监测系统注册申请获美FDA受理
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财中社
李泽宇
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2026-05-20 20:01:19
5月20日，乐心医疗（300562）发布公告，公司近日收到美国FDA发出的...
5月20日，乐心医疗（300562）发布公告，公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》，获悉公司申请的血糖监测系统二类医疗器械注册认证已获得受理。
此次受理的3款产品均是血糖监测系统，都由血糖仪和血糖试纸组成，适用于糖尿病患者在家中自行进行体外诊断。
公司表示，此次医疗器械注册受理将有利于优化产品矩阵，增强产品市场竞争力，并对加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。
2026年一季度，乐心医疗实现收入2.84亿元，归母净利润3207万元。
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