中国生物制药：宗艾替尼片一线HER2突变非小细胞肺癌适应症获批上市
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财中社
李泽宇
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2026-05-21 20:53:44
5月21日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团与勃林格殷格翰在中国...
5月21日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团与勃林格殷格翰在中国联合推广的圣赫途®（中文通用名：宗艾替尼片）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
此次批准是继圣赫途®一线适应症获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗认定，并于2025年8月获得NMPA批准用于经治患者治疗后的又一重大进展。
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