复宏汉霖：HLX15-SC国内首例给药 推进多发性骨髓瘤临床研究
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财中社
张海宁
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2026-05-26 17:09:00
5月26日，复宏汉霖（02696）发布公告，HLX15-SC（重组抗CD3...
5月26日，复宏汉霖（02696）发布公告，HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液－皮下注射）在中国境内完成首例患者给药，作为一线治疗新诊断多发性骨髓瘤的国际多中心1期临床研究的一部分。
该研究旨在比较HLX15-SC与对照药DARZALEX FASPRO®联合来那度胺－地塞米松的PK相似性、安全性、耐受性和免疫原性。
此次研究将合格受试者按1:1比例随机分配至HLX15-SC-Rd组和US-DARZALEX FASPRO®-Rd组，受试者将接受1800mg HLX15-SC或DARZALEX FASPRO®的皮下注射，持续16周，后续可根据临床获益继续接受达雷妥尤单抗的治疗。
HLX15是公司自主研发的生物类似药，主要用于多发性骨髓瘤等疾病的治疗。根据IQVIA的资料，2025年度达雷妥尤单抗在全球的销售额预计为160.13亿美元。
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