德琪医药-B：ATG-022获中国NMPA临床批件，将启动III期CLINCH-3研究
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财中社
杨楚欣
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2026-05-28 08:41:52
5月28日，德琪医药-B（06996）发布公告，宣布其ATG-022用于治...
5月28日，德琪医药-B（06996）发布公告，宣布其ATG-022用于治疗CLDN18.2+晚期胃癌/胃食管结合部癌的关键性III期CLINCH-3研究已获得中国国家药品监督管理局的临床批件。
该研究计划首先在中国启动，作为一项多区域临床试验进行。研究旨在评估ATG-022与研究者选择的治疗方案在CLDN18.2+晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效及安全性。
该研究为随机、对照、开放标签、多中心III期临床研究，主要终点为无进展生存期（PFS）及总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）等指标。
公司强调，ATG-022的最终成功开发及上市并不确定，提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时需谨慎行事。
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