北陆药业：钆布醇原料药获欧洲CEP证书
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财中社
张海宁
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2026-05-28 16:07:36
5月28日，北陆药业（300016）发布公告，公司收到欧洲药品质量管理局签...
5月28日，北陆药业（300016）发布公告，公司收到欧洲药品质量管理局签发的钆布醇化学原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书）。
证书编号为No. CEP2025-019-Rev 00，生效日期为2026年5月27日。钆布醇化学原料药可用于生产钆布醇注射液，适用于成人及全年龄段儿童的磁共振增强检查。
本次CEP注册的通过，标志着公司钆布醇化学原料药正式通过欧盟注册，允许在欧盟医药市场进行销售，有助于提升该产品在国际上的地位。同时，公告提到国际原料药业务可能受政策变化、海外市场环境变化和汇率波动等因素影响。
2026年一季度，北陆药业实现收入3.20亿元，归母净利润4498万元。
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