6月2日,奥翔药业(603229)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的氟伐他汀钠原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
公告中提到,氟伐他汀钠是一种全合成羟甲基戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,适用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常,也可用于冠心病及冠心病等危症患者的血脂调控,延缓动脉粥样硬化进展,降低心肌梗死、缺血性卒中等心脑血管不良事件风险。
该药物于1993年获得美国FDA批准上市,2001年获准在中国上市,根据IQVIA数据库统计,2025年度氟伐他汀钠制剂全球销售额约为1.5亿美元。
2026年一季度,奥翔药业实现收入3.09亿元,归母净利润9666万元。
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