福安药业：子公司二氮嗪原料药获FDA注册批准通知书-财中社

福安药业：子公司二氮嗪原料药获FDA注册批准通知书

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社周予恒 8845阅读 2026-06-03 15:55:46

6月3日，福安药业（300194）发布公告，公司的全资子公司广安凯特近日收...

6月3日，福安药业（300194）发布公告，公司的全资子公司广安凯特近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的二氮嗪原料药注册批准通知书，表明其二氮嗪原料药DMF文件已通过技术审评，能够满足关联制剂客户的申报要求。该药品为快速降压药及胰岛素分泌抑制剂，主要用于高血压危象和胰岛素瘤相关低血糖症的治疗。

此次批准将有利于子公司开发客户和拓展市场，对公司进一步扩大国际市场业务产生积极影响。但由于医药行业特性，相关产品在国际市场的销售情况可能受到市场环境变化和汇率波动等因素的影响，因此对公司的具体经营业绩影响存在不确定性。

2026年一季度，福安药业实现收入4.07亿元，归母净利润5492万元。

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