宝济药业：注射用KJ103新药上市许可申请获受理，用于肾移植患者脱敏治疗
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财中社
邓芷晴
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2026-06-04 17:53:23
6月4日，宝济药业（02659）发布公告，公司自主研发的注射用KJ103新...
6月4日，宝济药业（02659）发布公告，公司自主研发的注射用KJ103新药上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理，用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应，并于2026年5月20日获批准纳入优先审评程序。
公告指出，KJ103是一款全球首创、低免疫原性创新重组免疫球蛋白G （IgG）降解酶，用于治疗由病理性IgG抗体活动所驱动的多种免疫性疾病及病症。
KJ103目前已完成III期临床试验所有入组受试者的主要试验随访，已完成的临床试验可支持该产品的上市许可申请。此外，公司也在积极探索KJ103在其他抗体介导的急性自身免疫性疾病的治疗潜力。
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