正海生物：“活性生物骨”注册备案变更
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财中社
张海宁
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2026-06-05 16:31:03
6月5日，正海生物（300653）发布公告，公司取得由国家药品监督管理局颁...
6月5日，正海生物（300653）发布公告，公司取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，完成了“活性生物骨”的规格型号及产品技术要求的变更。
该医疗器械的注册证编号为国械注准20223131334，有效期为2022年10月8日至2027年10月7日，属于以医疗器械为主的药械组合产品，适用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。
此次变更内容包括增加产品的规格型号及对产品技术要求相关内容的变更，旨在进一步满足客户需求，有利于公司业务开拓。
2026年一季度，正海生物实现收入8103万元，归母净利润1475万元。
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