佰仁医疗：吻合口加固修补片获批注册-财中社

佰仁医疗：吻合口加固修补片获批注册

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社杨楚欣 1.1w阅读 2026-06-21 16:03:37

6月21日，佰仁医疗（688198）发布公告，近日，经国家药品监督管理局审...

6月21日，佰仁医疗（688198）发布公告，近日，经国家药品监督管理局审评，公司自主研发的消化外科生物补片产品获批注册为“吻合口加固修补片”（国械注准20263131253）。该产品为国内首个采用牛心包组织、专用于消化外科手术软组织修复的生物补片，主要用于消化外科胃、肠手术切除吻合口加固。

公告中提到，该产品的核心技术包括动物组织脱细胞与去除其免疫原性、定量组织交联以满足靶组织的重构与重塑以及抗钙化改性。公司通过临床前研究确认产品的生物力学性能，前瞻性、多中心、随机对照临床试验结果显示，较对照产品显著降低吻合口出血数量，术后效果优于对照组。市场需求数据显示，国内消化外科领域年吻合器使用量在百万级别，存在配套使用生物补片的巨大需求。

2026年一季度，佰仁医疗实现收入1.44亿元，归母净利润4138万元。

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