智翔金泰主动撤回泰利奇拜单抗注射液药品注册申请
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财中社
邓芷晴
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2026-06-30 16:46:25
6月30日，智翔金泰（688443）发布公告，公司经审慎评估并与国家药品监...
6月30日，智翔金泰（688443）发布公告，公司经审慎评估并与国家药品监督管理局药品审评中心沟通，主动申请撤回泰利奇拜单抗注射液（成人中、重度特应性皮炎适应症）药品注册申请并获同意。
公告指出，泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，多个适应症处于不同开发阶段。
公司表示，本次主动撤回申请材料系审慎评估、充分沟通后作出的决定，并将在近期重新提交本适应症的药品注册申请。本次撤回预计对公司整体研发工作不会产生重大影响，对当期生产经营和业绩亦不构成重大影响。
2026年一季度，智翔金泰实现收入6725万元，归母净利润-1.49亿元。
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