7月2日,石药集团(01093)发布公告,公司开发的重组带状疱疹疫苗(SYS 6052)已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
本次获批的临床适应症为50岁及以上成人预防带状疱疹及其并发症。该产品临床试验的获批,是公司在重组蛋白疫苗领域的一项重要成果,为包括重组带状疱疹疫苗在内的预防性疫苗产品的开发奠定良好基础。
此外,公司开发的蔗糖铁注射液获得中国药品监督管理局批准上市,该产品为国内首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。
该产品适用于口服铁剂吸收不佳或不能耐受等效果不好,需静脉途径补充铁剂的缺铁性贫血患者,此次获批将进一步丰富公司在血液疾病领域的产品线。
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