7月2日,亿腾嘉和(06998)发布公告,本公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌的Ib/II期新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准。
此次批准基于GB268充分的单药临床数据和合理的联合治疗机制,显示了良好的单药安全性和作为恶性肿瘤全程管理核心基石的潜力。
目前,GB268的剂量递增研究已爬坡至30mg/kg,且未出现剂量限制性毒性,显示出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。单药I期临床数据计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会公布。未来,本公司还计划在更多晚期实体瘤领域开展多项联合治疗临床研究。
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