7月2日,欧康维视生物-B(01477)发布公告,董事会欣然宣布,治疗眼科术后炎症的新药OT-502(DEXYCU®,视姝®,地塞米松眼用混悬注射液)的新药上市注册申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准。
OT-502是首款也是唯一一款获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗术后炎症的单剂量缓释型眼内类固醇。
OT-502的III期临床试验已于2024年4月在中国达到主要终点,且于2024年9月获得国家药监局受理。公司提醒股东及潜在投资者,无法保证OT-502将最终成功上市,建议在买卖公司股份时审慎行事。
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