7月3日,健友股份(603707)发布公告,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日获得美国FDA签发的醋酸去氨加压素注射液(4mcg/mL和40mcg/10mL,ANDA号:074888)生产场地转移批准信,批准在健进制药有限公司的场地进行生产。
该药品适应症包括中枢性尿崩症及A型血友病和Ⅰ型血管性血友病患者的止血管理。该项目上已投入研发费用约为478万元。
此次获批表明公司的无菌注射剂生产线及质量体系符合美国cGMP标准,预计将丰富公司在北美医疗机构的注射剂产品线,完善海外自有供应链体系。
2026年一季度,健友股份实现收入9.29亿元,归母净利润8901万元。
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