7月8日,健世科技-B(09877)发布公告,近日,公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-ValvePlus取得欧盟MDR CE认证,标志着公司国际化战略的重要里程碑。
LuX-ValvePlus是全球第二款获批的经导管原位三尖瓣置换产品,采用了多项创新设计,能够有效降低术后并发症风险,并提供多种尺寸型号,以满足临床需求。
该产品已经在中国、欧洲、北美等主要市场完成系列临床试验,临床数据显示患者三尖瓣反流等级显著改善,心功能持续提高,生活品质大幅提升,且不良事件发生率较低。
公司将持续推进LuX-ValvePlus在欧洲及全球的商业化进程,助力实现长期国际化战略目标。需要注意的是,公告中提到的市场化和商业化进程并不保证最终成功,股东及潜在投资者在交易时需谨慎。
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