ST人福：全资子公司尼达尼布软胶囊获FDA批准
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财中社
周予恒
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2026-07-10 17:30:47
7月10日，ST人福（600079）发布公告，公司的全资子公司武汉普克近日...
7月10日，ST人福（600079）发布公告，公司的全资子公司武汉普克近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于尼达尼布软胶囊的批准文号。
该药品的申请事项为ANDA（美国仿制药申请），剂型为软胶囊，规格为100mg和150mg，药品类型为处方药。截至目前累计研发投入约为700万元人民币。
尼达尼布软胶囊被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。根据IQVIA数据统计，2025年1-9月尼达尼布软胶囊在美国的销售额约为28亿美元。
此次获得FDA批准标志着武汉普克具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场产生积极影响。
2026年一季度，ST人福实现收入61.01亿元，归母净利润5.88亿元。
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