圣湘生物:A族链球菌核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 周予恒 9285阅读 2026-07-15 18:15:46
7月15日,圣湘生物(688289)发布公告,公司的A族链球菌(GAS)核...

7月15日,圣湘生物(688289)发布公告,公司的A族链球菌(GAS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册类别为境内第三类体外诊断试剂,注册证有效期至2031年7月9日。

该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的A族链球菌核酸。A族链球菌可导致多种呼吸道及侵袭性细菌感染,是引发儿童死亡的十大全球感染性病原之一。此次获批的试剂盒具有高灵敏度、高特异性和操作简便等特点,支持感染病原快速鉴别。

2026年一季度,圣湘生物实现收入4.37亿元,归母净利润4974万元。

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