首药控股：SY-12321胶囊获批临床
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财中社
邓芷晴
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2026-07-16 17:17:58
7月16日，首药控股（688197）发布公告，公司收到国家药监局核准签发的...
7月16日，首药控股（688197）发布公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，SY-12321胶囊单药在间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
公告提到，SY-12321是公司完全自主研发的化学药品1类创新药，属于第四代小分子ALK抑制剂，是公司完善ALK阳性肿瘤全生命周期治疗布局的重要候选产品，拟重点解决第三代ALK抑制剂治疗后的耐药问题，特别是ALK复合突变介导的耐药。
截至本公告披露日，根据可查询的公开信息，国内无第四代ALK抑制剂获批上市；除SY-12321外，国内尚无其他第四代ALK抑制剂获批进入临床研究。
2026年一季度，首药控股实现收入2800万元，归母净利润-1509万元。
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