健世科技-B：LuX-ValvePlus完成FDA批准的关键性注册临床试验(Pivotal Trial)的首批受试者植入
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财中社
周予恒
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2026-07-16 17:34:14
7月16日，健世科技-B（09877）发布公告，公司近日自主研发的经导管三...
7月16日，健世科技-B（09877）发布公告，公司近日自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-ValvePlus成功完成在美国食品及药品监督管理局（FDA）批准的关键性注册临床试验的首批受试者植入。
这标志着该产品取得EU MDR CE认证后，公司全球化战略的又一重要里程碑，这是一项前瞻性、全球多中心的研究，覆盖美国、加拿大及多个欧洲国家，将与爱德华生命科学的EVOQUE系统进行头对头随机对照，以主要评估LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流患者中的安全性及有效性。
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