百利天恒：EGFR×HER3双抗药物适应症申请获批准
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财中社
周予恒
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2026-07-16 19:09:10
7月16日，百利天恒（688506）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管...
7月16日，百利天恒（688506）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局的《药品注册证书》，批准公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于食管癌晚期二线适应症的上市申请。这是全球首个且唯一获批上市的此类药物，同时也是在中国获批的第二项适应症。
该药物剂型为注射剂，规格为120mg/瓶，注册分类为治疗用生物制品1类。该药物适用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。此外，该药物在中国和美国已开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，并有多项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
2026年一季度，百利天恒实现收入9459万元，归母净利润-7.75亿元。
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