三鑫医疗：控股子公司人工血管产品获药监局同意进入创新医疗器械特别审查程序
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财中社
周予恒
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2026-07-16 19:20:46
7月16日，三鑫医疗（300453）发布公告，控股子公司江西钶维肽生物科技...
7月16日，三鑫医疗（300453）发布公告，控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司自主研发的人工血管产品已获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的同意，进入创新医疗器械特别审查程序。
该人工血管产品采用一体化膨体聚四氟乙烯（ePTFE）材料，具有穿刺不分层和优良的生物相容性，技术成果被浙江省科技厅列为2025年重大科技成果之一。这一突破将有助于打破国外企业在小口径人工血管领域的技术垄断，为患者提供安全有效的医疗方案，并进一步增强公司的市场竞争优势。
进入创新医疗器械特别审查程序后，该产品在注册申报时将享有优先办理的权益，药品监督管理部门将按照科学审查的原则进行审评审批。
2026年一季度，三鑫医疗实现收入4.09亿元，归母净利润6836万元。
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